國藥集團蘭州生物制藥廠,作為國內生物醫(yī)藥領域的領軍企業(yè),一直致力于提升藥品生產、儲存與運輸?shù)拿恳粋€環(huán)節(jié)的質量與安全。為了更好地保障血液制品這類高敏感性、高價值產品的品質與安全性,公司決定建設一座規(guī)模達到30000立方米的現(xiàn)代化血液制品冷庫。以下為該冷庫建設的精細化方案。
需求內容:
1、冷庫布局規(guī)劃:擬建的13間血液制品冷庫,根據(jù)功能需求精確劃分,包括成品高架庫(用于存放已完成的血液制品,確保產品安全與可追溯性)、血漿高架庫(專門存儲待加工的血漿原料,維持其新鮮度與活性)、原輔料高架庫(存儲生產所需的各種原料及輔料,確保生產流程的順暢)、成品出庫大廳(高效管理成品出庫,減少等待時間)、挑漿間(進行血漿的精選與處理,保證原料質量)、潔具間(存放并維護清潔工具,確保生產環(huán)境的無菌狀態(tài))、緩沖間(作為生產區(qū)域與外部環(huán)境的過渡,防止交叉污染)、試劑間(存儲實驗與檢測所需試劑,支持質量控制)、預融間(用于血漿等原料的預融處理,提高生產效率)、廢品庫(專門存放醫(yī)療廢棄物,確保合規(guī)處理)、組分庫(存儲分離出的血液組分,為產品制備提供關鍵原料)、半成品暫存間(存放待進一步加工的產品,保證生產流程的連續(xù)性)。
2、集中控制系統(tǒng):為實現(xiàn)高效管理,冷庫將采用較為先進的集中控制系統(tǒng),通過中央控制室遠程監(jiān)控各冷庫的運行狀態(tài),包括但不限于溫度、濕度、設備運行時間等,確保所有操作符合既定標準,同時提高應急響應速度。
3、成本效益與節(jié)能環(huán)保:在控制成本的前提下,優(yōu)先選用高效節(jié)能的制冷設備與建筑材料,如采用高效能比的壓縮機、低能耗的冷風機,以及高保溫性能的聚氨酯保溫板,減少能源消耗,降低運營成本,同時符合國家的綠色建筑標準。
4、URS文件符合性:嚴格按照用戶需求規(guī)格書(URS)的主要要求,從設計到施工,每一步都確保滿足客戶的特定需求與期望。
5、認證標準達標:確保冷庫建設符合GSP(藥品經營質量管理規(guī)范)、ISO(國際標準化組織)及EN(歐洲標準)等相關認證標準,為產品的國際流通與市場準入奠定堅實基礎。
方案說明深化:
1、庫房結構強化:各庫房采用的雙面寶鋼0.6mm彩鋼板B1級聚氨酯保溫板,不僅具備優(yōu)異的保溫性能,還具備防火、防潮、耐腐蝕等特性,確保庫內環(huán)境穩(wěn)定。不同庫房根據(jù)存儲物品的特性,采用了不同厚度的保溫板,以達到更好的保溫效果。
2、制冷系統(tǒng)優(yōu)化:比澤爾半封閉螺桿組裝并聯(lián)機組與高溫螺桿式壓縮機組的組合,確保了制冷效率與穩(wěn)定性,一用一備的設計提高了系統(tǒng)的可靠性。意大利路偉與瑞典百爾的高效冷風機,不僅制冷速度快,而且噪音低,為冷庫創(chuàng)造了一個更加舒適的工作環(huán)境。
3、電氣系統(tǒng)智能化:施耐德機房動力柜與昆侖通態(tài)觸摸屏西門子PLC的結合,實現(xiàn)了電氣系統(tǒng)的全自動化運行,通過遠程監(jiān)控,管理人員可以實時掌握冷庫的運行狀況,及時調整參數(shù),預防故障發(fā)生。溫度顯示與報警系統(tǒng),確保了庫內環(huán)境的精確控制,提高了產品質量的安全性。
客戶介紹:
蘭州血制作為國藥集團的重要成員,不僅在生產人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白(pH4)方面擁有深厚的技術積累與市場認可,還致力于拓展產品線,提升研發(fā)能力。其擁有的生產人血酶原復合物、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等產品的資質及能力,彰顯了企業(yè)在血液制品領域的全面布局與創(chuàng)新能力。隨著3萬立方米血液制品冷庫的建成,蘭州血制將進一步提升生產效率與產品質量,為國內外市場提供更多高質量的血液制品,為人類健康事業(yè)貢獻力量。
圖為高架庫預留門口安裝封板
圖為浩爽工人正在切割庫板
圖為浩爽工人正在放線
圖為浩爽工人正在接線
圖為浩爽工人正在接線
圖為浩爽工人正在安裝冷庫風機