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建造50㎡生物試劑冷庫(生物標本冷庫)需要哪些條件

發(fā)布日期:2021-03-26 來源:浩爽 作者:浩爽

 
  國家藥品監(jiān)督管理局有明確的規(guī)定這類生物制品的安全有效的存儲環(huán)境。那么針對此類生物試劑(生物標本冷庫)的建造經(jīng)營或者生產(chǎn)企業(yè)應該在冷庫建造方面了解需要哪些條件呢
 
  下面我們建造50㎡生物試劑冷庫(生物標本冷庫)做一下分析:
 
 ?。ㄒ唬┡c其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營的應當配備兩個以上獨立冷庫;
 
 ?。ǘ┯糜诶鋷鞙囟茸詣颖O(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;通過高精度溫度傳感器就能夠達到全自動溫度恒溫的一個作用,同時在整個操作的過程中也不需要進行人工的操作;
 
  (三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
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  (四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
 
  (五)生物試劑冷庫建造的時候,也應該給倉庫配備相應的通風設備,應該添加具有防塵,防潮,防霉效果的設備;
 
  (六)我國南北方氣候環(huán)境差異交大,針對不同的施工地域環(huán)境,專業(yè)的醫(yī)藥冷庫供應商應該需要合適合適的施工環(huán)境及系統(tǒng)方案,這一因素是很多企業(yè)容易忽略的一個因素,還是需要重點強調(diào)的;
 
  (七)生物試劑冷庫(生物標本冷庫)都屬于醫(yī)藥冷庫的建設范圍,國家藥品監(jiān)督管理局有針對該類冷庫的建設驗收標準出具詳細的說明。
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本文標題:建造50㎡生物試劑冷庫(生物標本冷庫)需要哪些條件

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